Китай впервые применил CAR-T от рака для зарубежного пациента

Международный онкологический центр Цзяхуэй (Jiahui International Cancer Center) в Шанхае 6 июля объявил о начале лечения первого в мире иностранного пациента инновационным препаратом Satri-cel. Это первое применение недавно зарегистрированной CAR-T-терапии для лечения солидных опухолей у зарубежного пациента после того, как 22 июня Национальное управление по медицинским продуктам Китая (NMPA) официально одобрило препарат. Таким образом Китай стал первой страной, зарегистрировавшей CAR-T-терапию для борьбы с солидными опухолями, что считается одним из наиболее значимых достижений современной онкологии.

Исторический шаг для мировой онкологии

До настоящего времени CAR-T-клеточная терапия успешно применялась преимущественно при лечении онкогематологических заболеваний — различных форм лейкозов, лимфом и множественной миеломы. Однако эффективность технологии в отношении солидных опухолей долгое время оставалась серьезной научной проблемой из-за сложной структуры таких новообразований и их способности подавлять иммунный ответ организма.

Одобрение препарата Satri-cel стало мировым прорывом. Он предназначен для лечения пациентов с распространенной аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения, имеющих положительную экспрессию белка Claudin18.2 и отрицательный статус HER2 после как минимум двух линий предшествующей терапии.

Кто стал первым иностранным пациентом

Первым иностранным пациентом стал 59-летний житель Новой Зеландии с прогрессирующим раком желудка. После того как стандартные варианты лечения перестали приносить результат, мужчина обратился в шанхайский центр, где после проведения молекулярного тестирования подтвердилось соответствие критериям назначения Satri-cel.

Пациент уже прошел процедуру лейкафереза — забора собственных Т-лимфоцитов для последующей генетической модификации. В настоящее время клетки проходят лабораторную подготовку, после чего будут возвращены пациенту в виде персонализированной клеточной терапии.

Как работает CAR-T-терапия

CAR-T-терапия относится к наиболее современным методам персонализированной медицины. У пациента извлекают собственные иммунные клетки, которые в лаборатории модифицируют таким образом, чтобы они могли распознавать определенные белки на поверхности опухолевых клеток. После размножения измененные клетки вводятся обратно в организм, где они начинают целенаправленно уничтожать рак.

Главным преимуществом метода считается высокая избирательность воздействия. При этом разработка эффективной терапии против солидных опухолей долгие годы считалась одной из самых сложных задач современной иммунной онкологии.

Почему Satri-cel называют прорывом

Эксперты отмечают, что регистрация Satri-cel стала первым клиническим подтверждением того, что технология CAR-T способна эффективно работать не только против опухолей крови, но и против солидных новообразований. Это открывает перспективы создания аналогичных препаратов для лечения других распространенных видов рака.

• первая зарегистрированная CAR-T-терапия для солидных опухолей;
• таргетное воздействие на белок Claudin18.2;
• индивидуальное изготовление препарата для каждого пациента;
• новые возможности лечения пациентов с ограниченными вариантами терапии.

Китай усиливает позиции в биомедицинских технологиях

Успешное внедрение Satri-cel демонстрирует стремительный рост китайской биотехнологической отрасли. Если ранее большинство инновационных клеточных препаратов появлялось в США и Европе, то теперь именно Китай первым вывел на рынок зарегистрированную CAR-T-терапию против солидных опухолей.

По словам представителей Jiahui International Cancer Center, интерес к новой технологии уже проявляют пациенты из различных стран мира. Медицинский центр ожидает дальнейший рост числа иностранных пациентов, желающих получить доступ к инновационному лечению, которое пока доступно исключительно на территории Китая.

Что это означает для мировой медицины

Начало лечения первого иностранного пациента стало не только важным событием для китайской медицины, но и значимым этапом развития мировой клеточной терапии. Если дальнейшие клинические результаты подтвердят эффективность препарата в реальной практике, технология может изменить подход к лечению наиболее распространенных видов онкологических заболеваний и ускорить разработку новых поколений CAR-T-препаратов против различных солидных опухолей.