Moderna и Merck сообщили об успехе 3 фазы испытания вакцины от рака

Компании Merck и Moderna сообщили о положительных результатах клинического исследования фазы 3 персонализированной мРНК-терапии против меланомы. Препарат Intismeran Autogene, также известный как V940 или mRNA-4157, применялся вместе с иммунопрепаратом Keytruda и показал статистически значимое улучшение ключевых показателей эффективности.

Первый успешный результат на такой стадии

Исследование INTerpath-001 стало важным этапом для направления индивидуализированной неоантигенной терапии. По данным компаний, комбинация терапии с Keytruda улучшила выживаемость без рецидива и выживаемость без отдалённых метастазов по сравнению с одним Keytruda.

В исследовании участвовали 1 137 пациентов с полностью удалённой меланомой высокого риска на стадиях от IIB до IV. После операции участники получали стандартную иммунотерапию, а экспериментальная группа дополнительно получала персонализированную мРНК-терапию.

Лекарство создают под конкретную опухоль

В отличие от обычной вакцины, такую терапию разрабатывают индивидуально. Сначала специалисты анализируют генетические особенности опухоли пациента и определяют характерные для неё неоантигены. Затем на основе этих данных создаётся мРНК-конструкция, которая должна обучить иммунную систему распознавать соответствующие опухолевые клетки.

Именно индивидуальный подход считается одной из главных особенностей разработки. Молекула не рассчитана на один универсальный набор характеристик рака, а формируется с учётом конкретной опухоли пациента.

До готового препарата ещё далеко

Несмотря на громкие заявления, речь пока не идёт о появлении универсальной вакцины от рака. Полученные результаты относятся к определённой группе пациентов с меланомой и к комбинации intismeran с Keytruda.

Компании сообщили о достижении основных целей исследования, однако подробные результаты планируется представить позднее на медицинском конгрессе и направить регуляторным органам. Поэтому окончательные выводы о масштабе эффекта требуют изучения полного массива данных.

Технологию проверяют и при других опухолях

Merck и Moderna уже исследуют персонализированную мРНК-терапию и при других видах рака. В программе разработки находятся исследования при раке лёгкого, мочевого пузыря, почки, поджелудочной железы и желудка.

Положительный результат фазы 3 особенно важен потому, что он подтверждает работоспособность подхода не только в лаборатории или на ранних этапах испытаний. Но до регистрации препарата и его широкого применения остаются дополнительные исследования и оценка регуляторов.

Что это меняет

Результаты Merck и Moderna стали заметным событием для онкологии и всей платформы мРНК. Если последующие данные подтвердят заявленный эффект, персонализированные препараты смогут занять отдельное место среди методов лечения опухолей. Пока же корректнее говорить не о «вакцине от рака», а об успешном клиническом испытании индивидуализированной терапии меланомы. Звучит менее сенсационно, зато точнее.